疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）設計規(guī)范要求及驗收標準

發(fā)布時間：2020-12-02

作者：浩爽

來源：浩爽

　　疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）主要用于儲存一些在常溫條件下，無法保質的各種醫(yī)藥產品，其中疫苗就屬于不能長期儲藏運輸?shù)尼t(yī)藥產品。

　　疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）設計規(guī)范要求應嚴格遵循國家規(guī)定配備符合GSP/GMP認證規(guī)范的疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）材料等，以優(yōu)質穩(wěn)定的性能保障疫苗安全儲藏。

　　冷庫安裝完后也應按照其相關規(guī)定進行驗收使用，當然對疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）和普通的保鮮冷庫醫(yī)療藥品冷庫的驗收也是要更嚴格的。那么在驗收疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）有哪些標準呢？

　?。ㄒ唬?strong>疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）的溫度一般為2-8℃在庫房內溫度監(jiān)測溫度設定誤差不能大約0.5℃；

　　（二）疫苗經營條件企業(yè)應配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調控報警之功能，經營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設立冷凍庫或冷凍柜；

　?。ㄈ┫嚓P文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者是雙回路供電電源；

　　（四）疫苗冷庫必須配備溫濕度記錄儀，24小時溫度監(jiān)測和報警功能；

　　（五）疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）儲存溫濕度一定要在所規(guī)定范圍為2℃-8℃，濕度35%-75%。

　　（六）醫(yī)療冷庫工程應有設備有效的調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備，能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設備。

　?。ㄆ撸┽t(yī)療藥品冷庫內溫濕度超標時可以及時采取措施，在溫度達到7℃時自動開啟系統(tǒng)降溫；當溫度達到正常值3℃時制冷系統(tǒng)自動關閉。

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